Unidad de Farmacovigilancia
La Unidad de Farmacovigilancia S-LatAM es la responsable de coordinar las actividades que contribuyen a garantizar la seguridad de los medicamentos y productos nutricionales de Aspen; dando recepción y seguimiento a la notificación de eventos adversos y quejas de calidad. Asimismo, realiza la certificación en farmacovigilancia de todos los empleados y socios comerciales de la región.
¿Qué es un evento adverso?
Es cualquier acontecimiento médico indeseable en un paciente tratado con medicamento, pero que no necesariamente tiene una relación causal con el mismo. Un evento adverso puede presentarse como síntomas, signos, enfermedades o alteraciones de pruebas de laboratorio en un paciente tratado con medicamento. Hay que reportar el Evento Adverso Serio o No Serio en las siguientes 24 horas posterior a su conocimiento.
¿Qué es un evento adverso serio?
Un evento adverso serio es aquel que ocasiona alguna de las siguientes situaciones :
- La vida del paciente esté en peligro
- Requiera la hospitalización o prolongación de la estancia en el hospital
- Conlleve a una incapacidad importante o persistente
- El resultado sea la muerte del paciente
- Una anormalidad congénita/defecto de nacimiento
¿Qué debo reportar a la unidad de farmacovigilancia?
- Cualquier evento adverso relacionado con un producto de Aspen
- Cualquier beneficio, aun si NO esta especificado dentro de la información para prescripción (IPP) del producto en cuestión
- Eventos de sobredosis, abuso, mal uso y error de medicación de los productos
- Uso durante el embarazo, incluso si no se presenta algún evento adverso
- Quejas de calidad
¿Qué datos necesito para reportar?
Los datos mínimos para reportar son: Identificación del paciente y del reportante, Identificación del producto e Información del evento adverso o queja de calidad.
¿QUÉ ES UNA QUEJA DE CALIDAD?
Se refiere a cualquier comunicación escrita, electrónica u oral que mencione deficiencias relacionadas a la calidad, pureza, seguridad, eficiencia, integridad, identidad o autenticidad del producto (incluyendo empaquetado).
Se debe de reportar en las 24 horas posteriores al conocimiento de la Queja
¡¡No olvides reportar!!
Cualquier Evento Adverso o Queja de Calidad o pregunta de información Médica a la Unidad Regional de Farmacovigilancia
Al correo electrónico farmacovigilancia@aspenlatam.com
ó a los teléfonos:
México: 01 800 8496 530
Colombia: 01 800 51 84 007
Chile: 800260799/ Desde celular 29447479
Ecuador: 1 800 277-365 (1800-ASPENL)
Perú: 01800 (080013737)
CARICAM: 844 227 4226
Argentina: 0-800-122-0411
